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품질 관리 시스템
Dec 06, 2017

자동차 생산을위한 ISO9001 : 2015의 적용을위한 특정 요구 사항 및 관련 서비스 부품 조직.

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1. 범위

이 표준은 다음 요구 사항에 대한 요구 사항을 제공한다. 품질 경영 시스템의 요구 사항 :

A) 고객의 요구 사항에 부합하는 제품 및 서비스를 제공하고 법률 및 규정의 요구 사항을 적용 할 수있는 능력이 있는지 확인해야합니다.

B) 시스템의 지속적인 개선 프로세스 및 고객의 요구 사항 및 관련 법규를 충족하기위한 요구 사항을 포함하여 시스템의 효과적인 적용을 통해,

목표는 고객 만족을 높이는 것입니다.

이 표준에 명시된 모든 요구 사항은 보편적이며 다양한 유형, 크기 및 다양한 제품 및 서비스 제공 조직에 적용하기위한 것입니다.


주 1 : 이 표준에서 "제품"또는 "서비스"라는 용어는 고객 또는 고객에게 제공 될 것으로 예상되는 제품 및 서비스에만 적용됩니다.

주 2 : 법률 및 규정의 요구 사항은 법정 요구 사항이라고 할 수 있습니다.


이 기술 규격은 자동차 관련 제품의 설계 및 개발에 사용되는 품질 관리 시스템의 요구 사항을 규정하는 ISO9001 : 2015와 결합되며, 관련된 경우 설치 및 서비스에 적합합니다.

이 기술 사양은 고객이 준비한 생산 및 / 또는 유지 보수 부품의 제조 현장에 적용됩니다. 디자인 센터, 회사 본사 및 유통 센터와 같은 현장 또는 외부의 지원 기능은 현장을 지원하기 때문에 현장 감사의 일부분이지만이 표준에 의해 독립적으로 인증 될 수는 없습니다.

이 기술 사양은 전체 자동차 공급망에 적용될 수 있습니다.


2. 표준 참조 파일

다음 표준은이 표준의 적용에 필수적이다. 모든 날짜 참조 문서,이 버전 만이이 표준에 적용됩니다.

모든 개정을 포함하여 날짜가없는 참조 문서의 최신 버전이이 기준에 적용됩니다.

ISO9000 : 2015 품질 경영 시스템의 기초 및 용어.


3, 용어 정의

이 표준은 ISO9000 : 2015의 용어 및 정의를 사용합니다.

3.1 자동차 산업의 정의와 정의.

이 문서는 ISO9000 : 2015 이하에 주어진 용어와 정의를 사용합니다.


3.1.1 통제 계획 통제 계획

제품의 관리에 필요한 시스템 및 프로세스의 형성에 대한 설명.


3.1.2에는 설계 책임 조직이있다.

새로운 제품 사양을 수립하거나 기존 제품 사양을 변경할 수있는 권한을 가진 조직.


참고 : 이 책임에는 고객의 규정 된 적용 범위 내에서 설계 성능의 테스트 및 검증이 포함됩니다.


3.1.3 오류 교정

규정되지 않은 제품의 제조를 방해하지 않는 제품 및 제조 공정의 설계 및 개발.


3.1.4 실험실

화학, 금속학, 치수, 물리적, 전기적 또는 신뢰성 테스트를 포함하되 이에 제한되지 않는 테스트, 테스트 또는 교정을위한 시설.

.

3.1.5 실험실 범위

다음을 포함한 통제 된 문서 :

- 시험소는 특정 시험, 평가 및 교정에 적합합니다.

위 활동을 수행하는 데 사용 된 장비 목록.

- 위에서 언급 한 활동을위한 방법 및 표준의 목록.


3.1.6 제조

다음 프로세스 또는 프로세스 :

- 생산 재료;

- 생산 또는 유지 보수 부품;

- 조립;

열처리, 용접, 스프레이 페인트, 전기 도금 및 기타 표면 처리.


3.1.7 미리 정비 유지 보수

유지 보수 문제를 피하기 위해 가능한 고장 모드를 예측하여 프로세스 데이터를 기반으로 한 작업.


3.1.8 예방 유지 보수

이 조치는 장비의 고장과 생산 과정의 외부 출력 중단 사유를 제조 공정 설계의 결과물로 제거하기 위해 계획된 조치이다.


3.1.9 프리미엄화물

계약 된 계약 인도 이외의 추가 비용 또는 비용. 참고 : 방법, 수량, 계획 또는 지연 배달로 인해 발생할 수 있습니다.


3.1.10 remotelocation

사이트를 지원하고 생산 과정에 존재하지 않는 사이트.


3.1.11 사이트

부가가치 제조 공정이 진행되고있는 곳.


3.1.12 특수한 특성

이는 제품의 안전성, 조정, 기능, 성능 또는 제품 특성, 또는 제품의 적합성, 기능, 성능 또는 후속 공정의 제조 프로세스 매개 변수에 영향을 미칠 수 있습니다.


4, 조직 환경

4.1 조직 및 환경 이해

조직은 그 목적과 전략적 방향과 관련된 외부 및 내부 요인을 결정하고 예상 결과를 달성하기 위해 품질 경영 시스템에 영향을 주어야합니다.

조직은 이러한 내부 및 외부 요인에 대한 관련 정보를 모니터링하고 검토해야합니다.


주 1 : 이러한 요소는 긍정적이거나 부정적이거나 고려되어야한다.

주 2 : 우리는 다른 국가, 지역 또는 지역의 법률, 규정, 기술, 경쟁, 시장, 문화, 사회적 및 경제적 요인을 고려하여 외부 상황에 대한 이해를 증진 할 수 있습니다.

주 3 : 내부 상황에 대한 이해는 조직의 가치, 문화, 지식 및 성과를 고려함으로써 촉진 될 수있다.



4.2 관계 당사자들의 필요와 기대를 이해한다.

고객 요구 사항 및 해당 법률 및 규정을 준수하는 제품 및 서비스의 지속적인 제공이 미치는 영향 또는 잠재적 영향으로 인해 조직은 다음을 결정해야합니다.

품질 경영 시스템에 관련된 당사자

B) 품질 경영 시스템과 관련된 당사자의 요구 사항

조직은 해당 당사자 및 관련 요구 사항에 대한 정보를 모니터링하고 검토해야합니다.



4.2.1 관계 당사자의 필요와 기대를 이해한다.

보충 조직은 품질 경영 시스템의 연간 성과 목표 (내부 및 외부)를 수립 할 때 관련 당사자 및 관련 당사자들에게 응답해야한다.

재판 과정이 고려됩니다.


4.3 품질 경영 시스템의 범위 결정

조직은 품질 경영 시스템의 범위를 결정하기 위해 품질 경영 시스템의 경계와 적용 가능성을 정의해야한다. 범위를 결정할 때 조직은 다음을 고려해야합니다.

가) 다양한 내부 및 외부 요인;

B) 관계 당사자의 요구 사항.

C) 조직의 제품과 서비스.

조직은이 표준에서 조직이 수립 한 품질 경영 시스템의 범위에 적용 가능한 모든 요구 사항을 구현해야한다.

조직의 품질 경영 시스템의 범위는 문서 형성 정보로 유지되어야합니다. 이 범위는 다루는 제품 및 서비스의 유형을 설명해야합니다.

조직이 품질 경영 시스템의 적용 범위가이 표준의 일부 요구 사항에 적용되지 않는다고 판단하는 경우 그 이유를 설명해야합니다.

조직의 품질 경영 시스템에 적용 할 수없는 요구 사항은 자격을 갖춘 제품과 서비스를 보장하고 고객 만족도를 높이는 조직의 능력이나 책임에 영향을 줄 수 없으며 그렇지 않은 경우이 표준을 충족한다고 주장 할 수 없습니다.


4.3.1 품질 경영 시스템의 범위 결정

외부 및 외부 (예 : 디자인 센터, 본사 및 유통 센터)의 보완적인 지원 기능은 품질 관리 시스템의 범위에 포함되어야합니다.

유일하게 허용 된 삭제는 8.3 절의 제품 설계 및 개발의 요구 사항에만 국한된다. 프로세스 설계는 삭제되거나 삭제되지 않아야한다. 8.3, 설계 및 개발을위한 요구 사항은 합리적이어야하고 문서화 된 정보를 유지해야합니다.


4.3.2 고객 특별 요구 사항

고객의 특별한 요구 사항을 평가하고 파악하여 품질 경영 시스템에 포함시켜야합니다.


4.4 품질 경영 시스템 및 프로세스

4.4.1 조직은이 표준의 요구 사항에 따라 품질 경영 시스템이 요구하는 프로세스 및 상호 작용을 포함하여 품질 경영 시스템을 수립, 구현, 유지 및 지속적으로 개선해야한다. 조직은 품질 경영 시스템 및 조직 전체에서 요구되는 프로세스를 결정해야하며 다음을 수행해야합니다.

A) 이러한 프로세스에 필요한 입력 및 예상 출력을 결정한다.

B) 이러한 프로세스의 순서와 상호 작용을 결정한다.

C) 이러한 프로세스의 효과적인 운영 및 통제를 보장하기 위해 필요한 가이드 라인 및 방법 (모니터링, 측정 및 관련 성과 지표 포함)의 확인 및 적용

D) 이러한 프로세스를 확보하고 가용성을 확보하는 데 필요한 리소스를 결정합니다.

E)는 이러한 프로세스의 책임과 권한을 규정합니다.

F) 6.1의 요구 사항에 따라 식별 된 위험과 기회를 충족시킨다.

G) 이러한 프로세스를 평가하고 이러한 프로세스의 예상 결과를 보장하기 위해 필요한 변경을 구현합니다.

H) 프로세스 및 품질 관리 시스템을 개선합니다.


4.4.1.1 제품 및 프로세스 일관성

조직은 서비스 및 아웃소싱을 포함하여 제품 및 프로세스의 일관성을 확인해야합니다. 모든 고객, 법적 및 규제 요구 사항이 충족되었습니다.


4.4.1.1 제품 안전

조직은 다음을 포함하되 이에 제한되지 않는 제품 안전 관련 제품 및 제조 프로세스 관리를위한 문서화 된 프로세스를 구성해야합니다.

법정 요구 사항과 관련된 제품 안전 요구 사항의 확인

B) 위의 요구 사항을 고객에게 알린다.

C) 고객 요구 사항 인식

D) FMEA에 대한 특별 승인을 디자인한다.

E) 제품 안전 기능의 식별;

F) 제품의 생산 및 제조의 관점에서 안전 관련 특징의 식별 및 관리;

G) 특별 승인 된 관리 계획 및 프로세스 FMEA;

H) 반응 계획의 정의;

I) 책임을 정의하고, 최고 관리 및 고객 통지를 포함하여 업그레이드 프로세스 및 정보 흐름을 정의합니다.

J) 제품 안전 관련 절차에 관련된 인원의 구체적인 훈련

K) 제품 또는 프로세스의 변경은 제품 안전 및 제품 변경에 대한 잠재적 영향 평가를 포함하여 구현 전에 승인되어야한다.

L) 고객의 지정된 출처를 포함한 제품 안전 요구 사항

M) 최소한 : 전체 공급 체인의 추적 성;

N)의 신제품 도입 수업.


아웃소싱 프로세스 4.4.1.2

조직 선택은 제품이 요구 사항을 충족시키는 모든 프로세스 아웃소싱에 영향을 미치고 품질 관리 시스템에서 이러한 프로세스를 구성 및 처리하고 제어 유형 및 정도를 결정하며 아웃소싱 프로세스, 제품 및 서비스가 요구 사항을 충족시키는 지 확인합니다.


4.4.2 필요한 경우 조직은 다음을 수행해야합니다.

A) 파일을 구성하는 정보를 유지하고 프로세스 작업에 대한 지원을 제공합니다.

B) 문서의 정보를 유지하여 프로세스가 계획대로 실행되는지 확인합니다.


5, 선도적 인 역할

5.1 리더십과 헌신

5.1.1 일반 사항

최고 경영자는 다음과 같은 측면을 통해 품질 경영 시스템에 대한 리더십과 헌신을 확인해야합니다.

품질 경영 시스템의 효과성에 대한 책임

B) 품질 경영 시스템의 품질 방침 및 품질 목표가 조직화 된 환경 및 전략적 방향과 일관성있게 정립되고 일관성있게 유지되도록 보장한다.

C) 품질 경영 시스템이 조직 비즈니스 프로세스에 통합되어야 함을 보장한다.

D) 프로세스 방법 및 위험 기반 사고의 사용을 촉진한다.

E) 품질 경영 시스템에 필요한 자원 확보

F) 효과적인 품질 관리 및 품질 경영 시스템의 요구 사항 준수의 중요성을 전달한다.

G) 품질 경영 시스템이 기대되는 결과를 실현하는지 확인한다.

H) 직원이 품질 경영 시스템의 효과성에 기여하도록 장려하고, 안내하고, 지원한다.

나) 개선을 촉진;

J)는 다른 관리자가 자신이 책임지는 분야에서 리더십을 확인하도록 지원합니다.


참고 :이 표준에서 사용되는 "비즈니스"라는 용어는 공공, 사설, 수익 또는 비영리 조직이든 상관없이 조직의 존재를 포함하는 핵심 활동으로 대략 이해할 수 있습니다.


5.1.1.1 기업 책임

조직의 행동 규범 및 도덕적 진흥 정책은 직원 행동 강령 (휘슬러 폴리시)을 수립하고 이행해야하며, 목적은 공급망의 사회적 및 환경 적 성과를 보장하는 것입니다.


5.1.1.2 공정 효율

최고 관리자는 제품 구현 프로세스 및 지원 프로세스를 검토하여 효율성과 효율성을 보장해야합니다. 최고 관리자의 경영 검토 프로세스의 활동 및 결과는 경영 검토에 포함되어야합니다.


5.1.1.3 프로세스 소유자

최고 관리자는 프로세스 소유자를 결정하고 책임을 결정하며 프로세스를 실행할 수있는 능력을 확보해야합니다.


5.1.2는 고객의 초점에 집중합니다

최고 경영자는 다음을 통해 고객의 초점에 대한 리더십과 헌신을 확인해야합니다.

A) 고객의 요구 사항과 해당 법률 및 규정을 결정하고 이해하며 계속해서 준수해야합니다.

B) 제품 및 서비스의 준수 및 고객 만족도 향상을위한 위험 및 기회 파악 및 대응

C) 고객 만족도 향상에 집중하십시오.


5.2 정책

5.3.1 품질 방침의 수립

최고 경영자는 품질 방침을 수립, 이행 및 유지해야합니다. 품질 방침은 :

A) 조직의 목적과 환경에 적응하고 전략 방향을 지원한다.

B) 품질 목표의 개발을위한 기본 틀을 제공한다.

C) 신청서의 요건을 충족하겠다는 약속 포함.

D)에는 품질 경영 시스템을 지속적으로 개선하겠다는 약속이 포함됩니다.


5.2.2 품질 방침의 의사 소통

품질 방침은 :

A)는 문서 형성 정보로서 획득되고 유지 될 수있다.

B) 조직 내의 의사 소통, 이해 및 적용에 대한 접근

C)는 적절한 경우 관련 당사자에게 제공 될 수 있습니다.


5.3 조직의 역할, 책임 및 권한

최고 관리자는 조직 내의 관련 책임과 권한이 정의되고, 전달되고 이해되도록해야합니다. 최고 경영자는 다음과 같은 직무를 수행해야합니다.

A) 품질 경영 시스템이이 표준의 요구 사항을 충족하는지 확인한다.

B) 프로세스가 예상 출력을 가지도록 보장한다.

C)보고 품질 관리 시스템의 성과 및 개선 기회를 최고 관리자에게보고합니다.

D) 고객의주의 집중에 대한 인식이 조직 전체에서 제기되도록 보장합니다.

E) 품질 경영 시스템의 변경을 계획하고 이행 할 때 품질 경영 시스템의 무결성을 보장한다.


5.3.1 조직의 역할, 책임 및 권한

최고 관리자는 특별한 특성의 선택, 품질 목표 및 관련 교육, 시정 및 예방 조치, 제품 설계 및 개발을 포함하여 고객 요구 사항이 반영되도록 책임과 권한을 지정하는 인력을 배치해야합니다.


5.3.2 제품 준수 및 시정 조치의 최고 관리자는 다음을 보장해야합니다.

A) 제품의 준수 요구 사항을 보장하는 직원은 품질 문제를 해결하기 위해 선적을 중단하고 생산을 중단 할 수있는 권리가 있습니다.

B) 요구 사항을 충족시키지 못하는 제품 또는 프로세스는 해당 제품이 적합하지 않다는 것을 확인하기 위해 시정 조치의 책임 및 권한을 직원에게 즉시 통보해야한다.

제품은 고객에게 전달되지 않으며 잠재적 인 모든 부적격 제품의 식별 및 제어를받습니다.

C) 이러한 문제 및 시정 조치에 대한 문서화 된 증거를 유지하고 요청시 제공 될 수 있습니다.

D) 모든 승무원은 제품이 요구 사항을 충족하는지 감독자 또는 책임을 맡는다.

E) 공인 된 직원의 문서화 된 정보를 보존